产物概述
产物卖点： 在线（罢翱颁）总有机碳分析仪使用说明：TOC方法适用于制药设备的清洁验证，TOC表征所有的有机物污染程度，为设备清洁验证提供了有力的安全性和可靠性。
BC-40A升级款
总有机碳分析仪是北京北广精仪公司自主研发的高精度总有机碳分析仪器。产物使用电导率差值检测技术，检测精度高，响应时间短。产物符合国家法规和标准，可满足制药用水、注射用水、超纯水和去离子水的在线及离线的检测要求。
主要特征:
1、高精度、高灵敏度，操作简单。
2、人性化操作界面，有一键运行功能，自动管路清洗功能。
3、高性能CPU，触摸屏设计，超大640*480点阵真彩显示器。
4、不用拆开机箱更换UV灯和泵管。
5、检测上限可设定，自动上限报警功能。
6、具有RS232数据接口，历史数据可存储6个月。
7、离线检测和在线检测可选配。
8、具有打印功能
六.主要配置
主机 一台
触摸屏 （镶嵌到仪器中）
微型打印机 一台
进样管及出样管各 一条
电源线 一套
产物说明书 一份
产物合格证 一份
产物装箱单 一份
自查
目的：中国2010年版GMP 要求制药公司对生产设备进行清洁验证，总有机碳TOC分析是适用于清洁验证的分析方法。
方法：对妥布霉素的生产设备，建立了淋洗法与擦拭法结合的清洁规程。用TOC 分析仪检测清洁验 证的样品。
结果：TOC 分析妥布霉素得到良好的线性、回收率及精确度， 建立的清洁验证规程可行,对实际的清洁验证样品检测，TOC数据重现性良好，低于设立的允许残留限值。
结论： TOC方法适用于制药设备的清洁验证，TOC表征所有的有机物污染程度，为设备清洁验证提供了有力的安全性和可靠性。
：李美美 ： E:--mail：2212240822
